招募受试者!福建心衰病人可植入免费人工心脏

维持扑通扑通的心跳,是每年递增的心衰(心力衰竭)病人的奢望,许多人等不到“换心”就不幸离世。除了移植心脏,能否将人工心脏永久植入体内,代替失去功能的心脏?如今,我省患者这种期盼可以成真了。

人工心脏如何运行示意图

人工心脏放置位置示意图

昨日,记者从福建医科大学附属协和医院获悉,该院启动了“永仁心”人工心脏项目,招募受试者。这意味着,我省将有心衰病人装上免费人工心脏。

全国3家医院开展临床试验

“中国心衰患者约1300万人,重症患者超过60万人。”协和医院党委书记、心外科主任陈良万教授介绍,随着生活水平提高,人均寿命延长,心力衰竭成为唯一呈增长趋势的心血管疾病,而要想挽救心衰患者的生命,世界公认的最有效治疗方案就是换心。但是,供体有限,我国目前一年仅能做约300例心脏移植。

“在我们心外科大楼,等待换心的就有几十人,但真正能等到供体的不足一半,多数患者在等待中死去。”陈良万教授介绍,为此人工心脏成了许多患者的希望。

但是,此前国内尚无该类产品。虽然在国外已有多种人工心脏供选择,但价格昂贵,且未获批准进入中国。

此次“永仁心”人工心脏,是国内第一个可植入式人工心脏,临床试验项目于2017年获得中国食品药品监督管理总局审批许可,目前国内仅三家医院(北京阜外医院、武汉协和医院和福建医科大学附属协和医院)成为获批的临床试验单位。这项临床试验,将填补我国在植入式辅助人工心脏领域的空白。

“到现在,该临床试验已成功救治14个重症患者,我们医院近日也正式启动临床试验,开始招募受试者。”陈良万教授介绍,人工心脏价格高,由于尚处于临床试验阶段,受试者将植入免费的该款人工心脏,此外部分评估检查费用将予减免。

使用寿命30年 主要3种用途

人工心脏到底是何物,昨日陈良万教授给记者揭秘一二。

他介绍,人工心脏又叫心室辅助装置,工作原理是通过血液泵内叶轮转动产生的离心力,将心室的血液引流到辅助装置,通过人工血泵升压后,再回输到动脉系统,起到部分或全部替代心脏,维持血液循环的作用。

“我们将把人工心脏装在病人左心室上,重新建立一个循环系统,让患者已近衰竭的心室得到休息。同时,病人右心室还是用他自己原来的系统,这两个循环系统平衡运行。”陈良万介绍,“永仁心”人工心脏采用离心泵设计,具有低转速、大流量、对血液成分破坏小的优势。它可配合患者心动周期供血,形成生理性脉动血流,能更好地模拟自然心脏的功能,此外还具有良好的生物相容性、高耐久性,运行稳定,设计使用寿命为30年。

“人工心脏的主要作用有三种。”陈良万介绍,一是作为等待心脏移植的过渡,为等待供体的患者争取更多的时间;二是为急性心衰患者提供短期替代支持,待心脏休息好,功能恢复后撤除;三是为终末期心衰患者提供长期替代,支持患者携带人工心脏长期生存。

患者能活动但要背电池

陈良万介绍,植入人工心脏后,患者可以自由出行,进行各项运动。但是人工心脏能运转,必须通过体外控制器连接电源,为此需要定期置换电池和充电。

据介绍,每块电池可使用4-6小时,一天下来,患者得带数块电池。这些电池,得随身背着,并定期置换充电。

对于许多人关心的安全性,陈良万介绍,“永仁心”人工心脏是由中日合资生产的,系引进日本技术,并计划逐步实现国产化。“永仁心”人工心脏早已在日本上市销售,迄今已有190例以上的临床实绩。

“临床试验通过,国产人工心脏获批上市后,患者费用势必会节省。”陈良万介绍。


来源:福州晚报
编辑:王蕾 责编:卢明铭